Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Agios планирует подачу sNDA на митапиват при серповидноклеточной болезни во II квартале 2026 года
Agios подтвердила подачу sNDA на митапиват при серповидноклеточной болезни по ускоренной процедуре FDA во втором квартале 2026 года после завершения предподачной встречи с FDA. Подача следует за предыдущими одобрениями препарата при талассемии и рассматривается как следующий регуляторный шаг для актива.
Ключевые факты
Выдержка из источника
EX-99.1 2 agio-42926xfyxex991earning.htm EX-99.1 Document Agios Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update • Mitapivat (PYRUKYND® and AQVESME™) generated worldwide net revenues of $20.7 million in the first quarter of 2026, compared to $8.7 million in the first quarter of 2025 • Strong initial U.S. commercial launch of AQVESME in thalassemia, with 242 prescriptions written as of March 31, 2026 • Company plans to submit mitapivat sNDA for sickle cell disease in the second quarter of 2026 • Pipeline advancing to multiple value-driving inflection points in 2026, including two Phase 2 readouts for next-generation PK activator tebapivat • $1.0 billion in cash, cash equivalents, and marketable securities as of March 31, 2026 CAMBRIDGE, Mass. , Apr. 29, 2026
Ещё об этом активе
Решающее
30 июл. 2026 г.
10:32
AGIOAgiosЗаметное
13 июн. 2026 г.
13:00
AGIOAgiosAgios представляет данные фазы 3 RISE UP по митапивату на пленарном заседании EHA 2026
Существенное
12 мая 2026 г.
13:31
AGIOAgiosРешающее
12 февр. 2026 г.
11:32
AGIOAgiosСущественное
12 янв. 2026 г.
12:11
AGIOAgiosРешающее
30 окт. 2025 г.
10:32
AGIOAgios