Запись из первоисточника
СущественноеДругое
Atara: встреча Type A с FDA подтвердила путь к повторной подаче BLA по tab-cel
Atara и партнер Pierre Fabre получили рекомендации FDA, подтверждающие, что существующие данные исследования Phase 3 ALLELE могут поддержать повторную подачу заявки tabelecleucel BLA. Повторная подача будет включать обновленный набор данных с дополнительными пациентами и более длительным периодом наблюдения. Atara сохраняет право на получение вехового платежа в размере $31 млн после одобрения FDA и роялти в двузначных процентах от чистых продаж.
Ключевые факты
- Подано
- 12 авг. 2026 г., 20:10
- Событие
- Другое
- Направление
- Нейтральное
- Компания
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc- Актив
- tabelecleucel
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- платёж по вехе
- $31 млн при одобрении FDA
Выдержка из источника
EX-99.1 2 atra-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atara Biotherapeutics Announces Second Quarter 2026 Financial Results and Operational Progress Productive Type A Meeting with FDA for tabelecleucel FDA guidance provided on resubmission of tabelecleucel BLA Year over Year costs and operating expenses reduction of 87% THOUSAND OAKS, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), a leader in T-cell immunotherapy, leveraging its novel allogeneic Epstein-Barr virus (EBV) T-cell platform to develop transformative therapies for patients with cancer and autoimmune diseases, today reported financial results for the second quarter 2026 and business updates. “This was an important quarter for Atara. We and our partners, Pierre Fabre Pharmaceuticals (PFP), had a producti
Ещё об этом активе
Существенное
12 мая 2026 г.
20:10
ATRAAtara Biotherapeutics, IncРешающее
7 мая 2026 г.
12:10
ATRAAtara Biotherapeutics, IncСущественное
12 мар. 2026 г.
12:10
ATRAAtara Biotherapeutics, IncСущественное
3 мар. 2026 г.
13:30
ATRAAtara Biotherapeutics, IncСущественное
12 нояб. 2025 г.
14:05
ATRAAtara Biotherapeutics, Inc