Atara: проведена встреча с FDA; PFP планирует повторную подачу заявки на регистрацию tab-cel

Pierre Fabre Pharmaceuticals провела продуктивную встречу с FDA и получила подтверждение, что однорычажное исследование с историческим контролем может поддержать заявку на регистрацию. PFP планирует представить обновлённый набор данных ALLELE с дополнительными пациентами и более длительным наблюдением в рамках плана повторной подачи. Atara ожидает предоставить дополнительное обновление по регуляторным вопросам в третьем квартале.

Ключевые факты

Подано: 12 мая 2026 г., 20:10
Событие: Заявка подана
Направление: Нейтральное
Компания: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
Актив: tabelecleucel
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено

Выдержка из источника

EX-99.1 2 atra-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Atara Biotherapeutics объявляет финансовые результаты за первый квартал 2026 года и операционный прогресс Проведена продуктивная встреча с FDA; планируется повторная подача заявки на регистрацию tabelecleucel Операционная эффективность и поступления от ATM продлевают денежный запас до середины 2027 года THOUSAND OAKS, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), лидер в области Т-клеточной иммунотерапии, использующий свою инновационную аллогенную платформу EBV T-клеток для разработки трансформативных терапий для пациентов с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями, сегодня опубликовала финансовые результаты за первый квартал 2026 года и обновления по бизнесу. Tabelecleucel (tab-cel ® или Ebvallo™) для п

SEC 8-K