Atara Biotherapeutics: партнер Pierre Fabre повторно подал BLA на табелеклеуцел в FDA

Pierre Fabre повторно подал BLA на табелеклеуцел в FDA после встречи типа A. Повторная подача включает обновленные данные из исследования III фазы ALLELE с дополнительными пациентами и более длительным наблюдением, а также дополнительные данные из программ расширенного доступа, другого исследования и европейского коммерческого опыта. Atara имеет право на получение промежуточного платежа в размере 31 миллиона долларов при одобрении FDA.

Ключевые факты

Подано: 30 сент. 2026 г., 12:05
Событие: Заявка подана
Направление: Положительное
Компания: ATRAAtara Biotherapeutics, Inc
Актив: tabelecleucel
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
Промежуточный платеж: 31 миллион долларов

Выдержка из источника

Atara Biotherapeutics сообщает, что заявка на биологический препарат табелеклеуцел была повторно подана в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Atara Biotherapeutics сообщает, что заявка на биологический препарат табелеклеуцел была повторно подана в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Atara Biotherapeutics сообщает, что заявка на биологический препарат табелеклеуцел была повторно подана в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), лидер в области иммунотерапии на основе Т-клеток, использующий свою новую аллогенную платформу Т-клеток вируса Эпштейна — Барр (EBV) для разработки трансформирующих терапий для пацие

Пресс-релиз компании