Запись из первоисточника

СущественноеНазначен консультативный комитет

Atara планирует встречу типа A с FDA по CRL для tab-cel

FDA запланировала встречу типа A с Pierre Fabre для обсуждения CRL от 9 января 2026 года по BLA для tab-cel. На встрече будут рассмотрены пункты CRL и возможности повторной подачи с новыми собранными данными об эффективности. Atara планирует предоставить обновление по регуляторным вопросам во втором квартале 2026 года.

Ключевые факты

Подано
12 мар. 2026 г., 12:10
Событие
Назначен консультативный комитет
Направление
Нейтральное
Актив
tabelecleucel
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

8-K 0001604464 false 0001604464 2026-03-12 2026-03-12 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): March 12, 2026 Atara Biotherapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-36548 46-0920988 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 1280 Rancho Conejo Blvd Thousand Oaks , California 91320 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (805) 623-4211 (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the

SEC 8-K

Ещё об этом активе