Запись из первоисточника
РешающееПродлена дата PDUFA
BridgeBio BBP-418 дата PDUFA назначена на 27 ноября 2026 года (приоритетное рассмотрение)
FDA приняла Заявку на новый препарат для BBP-418 при LGMD2I/R9 и назначила целевую дату действия PDUFA 27 ноября 2026 года с приоритетным рассмотрением. Проведение консультативного комитета не запланировано. Компания готовится к потенциальному запуску препарата, являющегося первым в своем классе.
Ключевые факты
- Подано
- 29 окт. 2026 г., 20:03
- Событие
- Продлена дата PDUFA
- Направление
- Отрицательное
- Компания
BBIOBridgeBio- Актив
- acoramidis
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 27 нояб. 2026 г.
- p
- 0,046
- HR
- 0,66
Выдержка из источника
EX-99.1 2 bbio-20260930xex991.htm EX-99.1 Документ Приложение 99.1 BridgeBio сообщает о финансовых результатах и корпоративных обновлениях за третий квартал 2026 года - 353,2 миллиона долларов США общей выручки за третий квартал, в основном состоящей из 253,2 миллиона долларов США выручки от продаж препарата Attruby в США (рост примерно на 31 миллион долларов США по сравнению с предыдущим кварталом и на 145 миллионов долларов США по сравнению с аналогичным периодом прошлого года). Убыток от операционной деятельности составил 11,6 миллиона долларов США, что обусловлено ростом выручки и единовременным платежом в размере 75,0 миллиона долларов США за достижение этапа продаж BEYONTTRA от компании Bayer. Денежные средства, их эквиваленты и рыночные ценные бумаги составили 1,5 миллиарда доллар
Ещё об этом активе
13 окт. 2026 г.
10:01
BBIOBridgeBio7 окт. 2026 г.
00:57
BBIOBridgeBioBridgeBio запускает общенациональную образовательную кампанию по ATTR-CM с партнерами из сообщества в преддверии Всемирного дня амилоидоза
1 окт. 2026 г.
21:00
BBIOBridgeBio31 авг. 2026 г.
19:54
BBIOBridgeBioBridgeBio заключает добровольное соглашение с правительством США по доступу к Attruby
10 авг. 2026 г.
20:03
BBIOBridgeBio22 июл. 2026 г.
20:34
BBIOBridgeBio22 июл. 2026 г.
11:30
BBIOBridgeBio22 июн. 2026 г.
11:30
BBIOBridgeBioBridgeBio представит данные исследования PROPEL 3 фазы 3 infigratinib на ICCBH 2026