Запись из первоисточника
РешающееНазначена дата PDUFA
Cingulate: CTx-1301 NDA PDUFA назначена на 31 мая 2026 года
FDA приняла NDA CTx-1301 и установила целевую дату действия PDUFA на 31 мая 2026 года. Cingulate в настоящее время отвечает на запросы FDA по производству и элементам CMC, одновременно продвигая подготовку к коммерческому запуску.
Ключевые факты
- Подано
- 14 мая 2026 г., 12:10
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
CINGCingulate- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 31 мая 2026 г. · Полный ответ (CRL)
Выдержка из источника
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Cingulate Inc. Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides an Update of Commercial Readiness Efforts On Track for lead ADHD Asset CTx-1301 Cash Position Grows to $25.9 Million KANSAS CITY, Kan., May 14, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cingulate Inc. (NASDAQ: CING), a biopharmaceutical company utilizing its proprietary Precision Timed Release™ (PTR™) drug delivery platform to develop a pipeline of next-generation products, today reported financial results for the quarter ended March 31, 2026, and provided a corporate update. “Cingulate remains focused on disciplined execution in 2026 and we believe we are well positioned to bring our lead ADHD asset, CTx-1301, to market,” said Cingulate CEO Shane J. Schaffer. “We continue to engage const
Ещё об этом активе
Существенное
18 мар. 2026 г.
12:10
CINGCingulateСущественное
13 нояб. 2025 г.
13:15
CINGCingulateСущественное
10 нояб. 2025 г.
13:17
CINGCingulateСущественное
14 окт. 2025 г.
12:15
CINGCingulate