Запись из первоисточника
РешающееНазначена дата PDUFA
Corcept: relacorilant NDA PDUFA назначена на 30 декабря 2025 года
В пресс-релизе указано, что NDA на relacorilant при гиперкортизолизме имеет дату PDUFA 30 декабря 2025 года. Это устанавливает регуляторный срок для действий FDA по заявке. Компания заявляет, что считает, что срок будет соблюден.
Ключевые факты
- Подано
- 4 нояб. 2025 г., 21:08
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
CORTCorcept- Актив
- relacorilant
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 17 дек. 2026 г. · Положительно
Выдержка из источника
EX-99.1 2 cort110425ex991pressrelease.htm EX-99.1 Документ EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics объявляет финансовые результаты за третий квартал, программы развития в онкологии и предоставляет корпоративное обновление • Выручка $207.6 млн, по сравнению с $182.5 млн в третьем квартале 2024 года • Измененный прогноз выручки на 2025 год: $800 – $850 млн • Чистая прибыль $19.7 млн, по сравнению с $47.2 млн в третьем квартале 2024 года • Денежные средства и инвестиции $524.2 млн на 30 сентября 2025 года • Программы развития в онкологии расширены и включают новые исследования ◦ Рак яичников, эндометрия, шейки матки и поджелудочной железы на ранних стадиях в комбинации с химиотерапией ◦ Широкий спектр солидных опухолей в комбинации с иммунотерапией REDWOOD CITY, Калифорния, (4 ноября 2025) – Corc
Ещё об этом активе
Решающее
29 июл. 2026 г.
20:07
CORTCorceptСущественное
17 июн. 2026 г.
20:36
CORTCorceptСущественное
27 мая 2026 г.
12:00
CORTCorceptРешающее
30 апр. 2026 г.
20:11
CORTCorceptРешающее
25 мар. 2026 г.
00:00
CORTCorceptРешающее
24 февр. 2026 г.
21:10
CORTCorceptРешающее
22 янв. 2026 г.
13:10
CORTCorcept