Corcept получает положительное заключение CHMP по препарату релакорилант + наб-паклитаксел при платин-резистентном раке яичников

CHMP Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) вынесло положительное заключение с рекомендацией о выдаче маркетингового разрешения в ЕС на комбинацию релакориланта с наб-паклитакселом при платин-резистентном раке яичников на основании данных исследований II и III фазы ROSELLA, продемонстрировавших улучшение выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости по сравнению с одним наб-паклитакселом. Европейская комиссия проведет рассмотрение и примет окончательное решение об одобрении в IV квартале 2026 года. Это продвигает регуляторный путь препарата в ЕС, который уже одобрен и продается под названием Lifyorli в США по тому же показанию.

Ключевые факты

Подано: 18 сент. 2026 г., 12:00
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: CORTCorcept
Актив: relacorilant
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
Улучшение ВБП и ОВ: улучшение выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости

Выдержка из источника

Corcept сообщает о заключении CHMP с рекомендацией о выдаче маркетингового разрешения в ЕС на препарат Lifyorli® (релакорилант) Corcept сообщает о заключении CHMP с рекомендацией о выдаче маркетингового разрешения в ЕС на препарат Lifyorli® (релакорилант) Corcept сообщает о заключении CHMP с рекомендацией о выдаче маркетингового разрешения в ЕС на препарат Lifyorli® (релакорилант) Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), коммерческая компания, занимающаяся открытием и разработкой лекарственных средств для лечения тяжелых эндокринологических, онкологических, метаболических и неврологических заболеваний путем модуляции эффектов гормона кортизола, сегодня сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным сре

Пресс-релиз компании