Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Corcept: FDA одобряет Lifyorli (relacorilant) при платинорезистентном раке яичников
FDA одобрила Lifyorli (relacorilant) в комбинации с nab-паклитакселом в марте 2026 года для лечения платинорезистентного рака яичников, более чем за три месяца до даты PDUFA. Одобрение превращает актив из монопродуктовой выручки в двухпродуктовый франчайз и приводит к немедленному включению в рекомендации NCCN Guidelines как предпочтительного режима. Corcept теперь прогнозирует выручку на 2026 год в диапазоне $950–$1,050 млн, отражая новое онкологическое показание.
Ключевые факты
- Подано
- 30 апр. 2026 г., 20:11
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
CORTCorcept- Актив
- relacorilant
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- p OS
- 0.0004
- HR OS
- 0.65
- p PFS
- 0.008
- HR PFS
- 0.70
- OS delta
- 4.1 months
- median OS
- 16.0 vs 11.9 months
Выдержка из источника
EX-99.1 2 cort043026ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics объявляет финансовые результаты за первый квартал и предоставляет обновление по компании • Выручка составила $164.9 млн по сравнению с $157.2 млн в первом квартале 2025 года • Увеличение прогноза выручки на 2026 год до $950 – $1,050 млн • Чистый убыток $31.8 млн по сравнению с чистой прибылью $20.5 млн в первом квартале 2025 года • Денежные средства и инвестиции $515.4 млн по состоянию на 31 марта 2026 года • Lifyorli™ (relacorilant) одобрен FDA в марте 2026 года для лечения пациентов с платинорезистентным раком яичников REDWOOD CITY, Calif., (30 апреля 2026 г.) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), коммерческая компания, занимающаяся открытием и разработкой лекарственных средств дл
Ещё об этом активе
Решающее
29 июл. 2026 г.
20:07
CORTCorceptСущественное
17 июн. 2026 г.
20:36
CORTCorceptСущественное
27 мая 2026 г.
12:00
CORTCorceptРешающее
25 мар. 2026 г.
00:00
CORTCorceptРешающее
24 февр. 2026 г.
21:10
CORTCorceptРешающее
22 янв. 2026 г.
13:10
CORTCorceptРешающее
4 нояб. 2025 г.
21:08
CORTCorcept