Запись из первоисточника
РешающееПродлена дата PDUFA
Corcept: relacorilant NDA в PROC назначена дата PDUFA на 11 июля 2026 года
FDA приняла NDA для relacorilant в комбинации с nab-паклитакселом при платин-резистентном раке яичников и установила целевую дату действия PDUFA на 11 июля 2026 года. Заявка подкреплена окончательными результатами по общей выживаемости из исследования ROSELLA фазы 3. Параллельная заявка MAA находится на рассмотрении в EMA с ожидаемым решением об одобрении к концу 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 24 февр. 2026 г., 21:10
- Событие
- Продлена дата PDUFA
- Направление
- Отрицательное
- Компания
CORTCorcept- Актив
- relacorilant
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 17 дек. 2026 г. · Положительно
Выдержка из источника
EX-99.1 2 cort022426ex991pressrelease.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Corcept Therapeutics объявляет о финансовых результатах за четвертый квартал и полный 2025 год, предоставляет корпоративное обновление • Выручка за 2025 год составила $761.4 млн • Прогноз выручки на полный 2026 год: $900 – $1,000 млн • Чистая прибыль за 2025 год составила $99.7 млн • Денежные средства и инвестиции на 31 декабря 2025 года: $532.4 млн REDWOOD CITY, Calif., (24 февраля 2026) – Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT), коммерческая компания, занимающаяся открытием и разработкой лекарств для лечения тяжелых эндокринологических, онкологических, метаболических и неврологических расстройств путем модуляции эффектов гормона кортизола, сегодня сообщила о результатах за квартал и год, закончившийся 31 д
Ещё об этом активе
Решающее
29 июл. 2026 г.
20:07
CORTCorceptСущественное
17 июн. 2026 г.
20:36
CORTCorceptСущественное
27 мая 2026 г.
12:00
CORTCorceptРешающее
30 апр. 2026 г.
20:11
CORTCorceptРешающее
25 мар. 2026 г.
00:00
CORTCorceptРешающее
22 янв. 2026 г.
13:10
CORTCorceptРешающее
4 нояб. 2025 г.
21:08
CORTCorcept