Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
enGene планирует подачу BLA для detalimogene во 2П 2026
Компания объявила о планируемом сроке подачи заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для detalimogene во второй половине 2026 года. Данная подача будет основана на ключевой когорте 1 текущего исследования LEGEND фазы 2 у пациентов с НМРМП, не отвечающим на БЦЖ, с наличием CIS. Изменение названия на enGene Therapeutics Inc. отражает переход компании к потенциальной коммерческой организации в 2027 году.
Ключевые факты
- Подано
- 9 апр. 2026 г., 20:02
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Нейтральное
- Компания
ENGNenGene- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 4 engn-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 enGene объявляет об изменении названия на enGene Therapeutics Inc. Изменение названия отражает переход к потенциальной коммерческой организации в 2027 году Планируемая подача заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для detalimogene во 2П 2026 BOSTON & MONTREAL--(BUSINESS WIRE)--April 7, 2026--enGene Therapeutics Inc. (ранее enGene Holdings Inc.) (Nasdaq: ENGN, “enGene” или “Компания”), клиническая стадия компании по разработке невирусных генетических лекарств, рада объявить об изменении корпоративного названия на “enGene Therapeutics Inc.” с 8 апреля 2026 года. Компания приняла решение об изменении корпоративного названия, чтобы отразить предстоящий переход к коммерческой организации с потенциальным одобрение
Ещё об этом активе
Существенное
8 сент. 2026 г.
11:33
ENGNenGeneЗаметное
11 авг. 2026 г.
20:03
ENGNenGeneenGene: когортные данные LEGEND за 12 месяцев и подача заявки BLA ожидаются во 2П 2026
Существенное
17 июл. 2026 г.
20:05
ENGNenGeneСущественное
15 июн. 2026 г.
13:14
ENGNenGeneРешающее
7 мая 2026 г.
11:11
ENGNenGeneЗаметное
9 мар. 2026 г.
11:04
ENGNenGeneenGene: обновление ключевой когорты LEGEND запланировано на весеннюю медицинскую конференцию 2026 года