Gilead: ЕК одобрила Trodelvy в 1L mTNBC (PD-(L)1 ineligible)

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на Trodelvy в виде монотерапии в первой линии неоперабельного или метастатического TNBC у пациентов, не подходящих для ингибиторов PD-1/PD-L1. Это первый ADC и первый новый вариант лечения за 20 лет для данной популяции в ЕС. Регистрация основана на исследовании фазы 3 ASCENT-03, показавшем снижение риска прогрессирования или смерти на 38% по сравнению с химиотерапией.

Ключевые факты

Подано: 23 июн. 2026 г., 11:45
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: GILDGilead
Актив: sacituzumab govitecan-hziy
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
снижение риска PFS: 38%

Выдержка из источника

Европейская комиссия одобрила Trodelvy® в качестве терапии первой линии метастатического тройного негативного рака молочной железы у пациентов, не являющихся кандидатами на ингибиторы PD-(l)1 Европейская комиссия одобрила Trodelvy® в качестве терапии первой линии метастатического тройного негативного рака молочной железы у пациентов, не являющихся кандидатами на ингибиторы PD-(l)1 Европейская комиссия одобрила Trodelvy® в качестве терапии первой линии метастатического тройного негативного рака молочной железы у пациентов, не являющихся кандидатами на ингибиторы PD-(l)1 –Trodelvy — первый антитело-лекарственный конъюгат (ADC) и первый новый вариант лечения за 20 лет в Европе для определённых пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы первой линии – – Регистраци

Пресс-релиз компании