Gilead: Trodelvy получил одобрение FDA для 1L mTNBC

FDA одобрила Trodelvy в качестве монотерапии или в комбинации с Keytruda для первой линии неоперабельного местно-распространённого или метастатического тройного негативного рака молочной железы. Инструкция теперь охватывает как PD-L1-положительных, так и PD-L1-отрицательных пациентов, которым противопоказаны ингибиторы контрольных точек. Это расширяет целевую популяцию и превращает возможность более ранней линии терапии в одобренное показание.

Ключевые факты

Подано: 4 авг. 2026 г., 20:03
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: GILDGilead
Актив: sacituzumab govitecan-hziy
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
median DOR asc3: 12.2 vs 7.2 months
median DOR asc4: 16.5 vs 9.2 months
patients treated: >75,000
PFS risk reduction asc3: 38%
PFS risk reduction asc4: 35%

Выдержка из источника

EX-99.1 2 exhibit991earningspressrel.htm EXHIBIT 99.1 Document GILEAD SCIENCES ANNOUNCES SECOND QUARTER 2026 FINANCIAL RESULTS Product Sales Excluding Veklury Increased 10% Year-Over-Year to $7.6 billion Biktarvy Sales Increased 7% Year-Over-Year to $3.8 billion Diluted Loss Per Share was $(8.45) and Non-GAAP Diluted Loss Per Share was $(6.75) Reflecting $(9.08) Per Share Acquired IPR&D and Tax Expenses Associated with Recent Acquisitions Foster City, CA, August 4, 2026 - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) announced today its results of operations for the second quarter 2026. “Gilead delivered a very strong second quarter, with 10% year-over-year revenue growth in our base business driven by our HIV portfolio, Trodelvy and Livdelzi. HIV sales grew 12%, reflecting continued strength in

SEC 8-K