Gilead: CHMP вынес положительное заключение по Trodelvy + Keytruda в 1L PD-L1+ mTNBC

CHMP принял положительное заключение с рекомендацией одобрения маркетинговой авторизации в ЕС для Trodelvy в комбинации с Keytruda при PD-L1-положительном (CPS ≥10) метастатическом TNBC первой линии. Решение Европейской комиссии ожидается позднее в 2026 году. Это станет вторым одобрением Trodelvy в первой линии метастатического TNBC, расширяя его применение независимо от статуса PD-L1.

Ключевые факты

Подано: 24 июл. 2026 г., 10:26
Событие: Заключение EMA
Направление: Положительное
Компания: GILDGilead
Актив: sacituzumab govitecan-hziy
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
снижение риска: снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 35%

Выдержка из источника

CHMP рекомендует Gilead Trodelvy® в комбинации с Keytruda® при PD-(L)1-положительном метастатическом тройном негативном раке молочной железы первой линии CHMP рекомендует Gilead Trodelvy® в комбинации с Keytruda® при PD-(L)1-положительном метастатическом тройном негативном раке молочной железы первой линии CHMP рекомендует Gilead Trodelvy® в комбинации с Keytruda® при PD-(L)1-положительном метастатическом тройном негативном раке молочной железы первой линии – Второе одобрение в первой линии утвердит Trodelvy как базовую терапию независимо от статуса PD-L1 в Европейском союзе – – ASCENT-04/KEYNOTE-D19 продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) сегодня объявила, что Комитет

Пресс-релиз компании