Запись из первоисточника

СущественноеЗаявка подана

Gyre подала NDA на Гидронидон (F351) при фиброзе печени, вызванном ХГВ

Gyre Pharmaceuticals подала NDA в CDE Китая на Гидронидон (F351) для лечения фиброза печени, вызванного хроническим гепатитом B. Заявка находится на этапе начальной проверки формата и комплектности; после этого последуют принятие CDE и техническая экспертиза.

Ключевые факты

Подано
23 мар. 2026 г., 11:51
Событие
Заявка подана
Направление
Нейтральное
Компания
GYREGyre Therapeutics
Актив
hydronidone
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

false 0001124105 NASDAQ 0001124105 2026-03-22 2026-03-22 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of report (Date of earliest event reported): March 22, 2026 Gyre Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 000-51173 56-2020050 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 12770 High Bluff Drive Suite 150 San Diego , CA 92130 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 567-7770 N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box belo

SEC 8-K

Ещё об этом активе

Заметное
5 янв. 2026 г.
12:06
GYREGyre Therapeutics

Gyre Therapeutics: CDE согласовал условный путь подачи NDA для Hydronidone

Статус FDASEC 8-K
Заметное
7 нояб. 2025 г.
02:55
GYREGyre Therapeutics

Gyre Therapeutics NDA для гидронидона при фиброзе печени, ассоциированном с ХВГ, продвигается в Китае

Заявка поданаSEC 8-K