Профиль актива

hydronidone · Gyre Therapeutics (GYRE)

Показание: фиброз печени при хроническом гепатите B (CHB)
Другие названия: F351

Компания

GYREGyre Therapeutics

Gyre Therapeutics Inc. — биофармацевтическая компания на коммерческой стадии, специализирующаяся на разработке и коммерциализации низкомолекулярных терапевтических средств для лечения фиброза органов и воспалительных заболеваний. Коммерческие продукты компании…

Запустить live-анализ GYRE Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

20

июнь 2028

20 июн. 2028 г.

через 643 дня

GYREGyre Therapeutics

hydronidone: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT05905172 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

30

дек. 2028

30 дек. 2028 г.

через 836 дней

GYREGyre Therapeutics

hydronidone: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 3 NCT07412236 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Существенное

7 авг. 2026 г.

12:00

GYREGyre Therapeutics

Gyre: CDE Китая приняла NDA для F351 (гидронидон) при фиброзе, вызванном ХГВ

Заявка принятаSEC 8-K Открыть запись

Существенное

12 мая 2026 г.

21:03

GYREGyre Therapeutics

Gyre Therapeutics: NMPA принимает NDA для F351 (гидронидон) при фиброзе печени, вызванном ХГВ

Заявка принятаSEC 8-K Открыть запись

Существенное

7 мая 2026 г.

00:30

GYREGyre Therapeutics

Gyre подала NDA на F351 (гидронидон) при фиброзе печени, связанном с ХГВ

Заявка поданаSEC 8-K Открыть запись

Существенное

23 мар. 2026 г.

11:51

GYREGyre Therapeutics

Gyre подала NDA на Гидронидон (F351) при фиброзе печени, вызванном ХГВ

Заявка поданаSEC 8-K Открыть запись

Существенное

12 мар. 2026 г.

00:00

GYREGyre Therapeutics

Gyre Therapeutics планирует подачу NDA для условного одобрения Гидронидона в Китае

Заявка поданаSEC 8-K Открыть запись

Заметное

5 янв. 2026 г.

12:06

GYREGyre Therapeutics

Gyre Therapeutics: CDE согласовал условный путь подачи NDA для Hydronidone

Статус FDASEC 8-K

Заметное

7 нояб. 2025 г.

02:55

GYREGyre Therapeutics

Gyre Therapeutics NDA для гидронидона при фиброзе печени, ассоциированном с ХВГ, продвигается в Китае

Заявка поданаSEC 8-K

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 14 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаЕсть опасения

0 из 73 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаНеизвестно

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

GYREGyre TherapeuticsВладелец

SEC 8-K 7 авг. 2026 г.
SEC 8-K 7 мая 2026 г.
SEC 8-K 12 мар. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT07364448	Фаза 2	Завершено	22 июн. 2026 г.	411	0 из 1 центров в США
NCT07412236	Фаза 3	Набор не начат	30 дек. 2028 г.	1208	0 из 1 центров в США
NCT07343778	Фаза 3	Завершено	28 июл. 2026 г.	337	0 из 1 центров в США
NCT05905172	Фаза 3	Набор идёт	20 июн. 2028 г.	248	0 из 23 центров в США
NCT02499562	Фаза 2	Завершено	20 нояб. 2020 г.	168	0 из 2 центров в США
NCT07417553	Фаза 2	Завершено	27 июл. 2026 г.	67	0 из 1 центров в США
NCT05115942	Фаза 3	Завершено	22 окт. 2024 г.	248	0 из 44 центров в США