Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Gyre подала NDA на F351 (гидронидон) при фиброзе печени, связанном с ХГВ
Gyre Pharmaceuticals подала NDA в CDE Китая в марте 2026 года, запрашивая условное одобрение F351 при фиброзе печени, связанном с ХГВ. Подаче предшествовало предоставление CDE статуса приоритетного рассмотрения, и заявка в настоящее время проходит проверку на комплектность для принятия.
Ключевые факты
- Подано
- 7 мая 2026 г., 00:30
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Нейтральное
- Компания
GYREGyre Therapeutics- Актив
- hydronidone
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 gyre-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Gyre Therapeutics сообщает результаты за первый квартал 2026 года и предоставляет обновление по бизнесу Выручка за Q1 2026 составила $22.5 млн; базовая прибыль на акцию по GAAP: $(0.10) Прогноз выручки на 2026 год подтвержден в диапазоне $100.5–111.0 млн NDA на F351 (гидронидон) при фиброзе печени, связанном с ХГВ, подана в CDE Китая в марте 2026 года Завершено приобретение Cullgen в рамках сделки по обмену акциями примерно на $300 млн, что расширяет портфель в области воспалительных заболеваний и онкологии Первый пациент включен в исследование фазы 2/3 по оценке ETUARY TM при лучевом поражении легких, включая иммуноопосредованный пневмонит SAN DIEGO, May 7, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gyre Therapeutics, Inc. (Gyre, the Company or Gyr
Ещё об этом активе
Существенное
7 авг. 2026 г.
12:00
GYREGyre TherapeuticsСущественное
12 мая 2026 г.
21:03
GYREGyre TherapeuticsСущественное
23 мар. 2026 г.
11:51
GYREGyre TherapeuticsСущественное
12 мар. 2026 г.
00:00
GYREGyre TherapeuticsЗаметное
5 янв. 2026 г.
12:06
GYREGyre TherapeuticsGyre Therapeutics: CDE согласовал условный путь подачи NDA для Hydronidone
Заметное
7 нояб. 2025 г.
02:55
GYREGyre TherapeuticsGyre Therapeutics NDA для гидронидона при фиброзе печени, ассоциированном с ХВГ, продвигается в Китае