Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Immunome: Фаза 3 RINGSIDE показала положительные результаты по varegacestat при десмоидных опухолях
Регистрационное исследование фазы 3 RINGSIDE достигло первичной конечной точки ВБП (ОР 0.16, p<0.0001) и всех ключевых вторичных конечных точек, включая ЧОО 56% против 9%. Immunome планирует подать NDA в FDA во 2 квартале 2026 года на основании этих данных.
Ключевые факты
- Подано
- 15 дек. 2025 г., 12:05
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
IMNMImmunome- Актив
- varegacestat
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 28 апр. 2027 г. · Положительно
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d793961dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome объявляет о положительных результатах по первичным конечным точкам в исследовании фазы 3 RINGSIDE varegacestat у пациентов с десмоидными опухолями Регистрационное исследование достигло первичной конечной точки, varegacestat значительно улучшил выживаемость без прогрессирования по сравнению с плацебо (отношение рисков = 0.16, p<0.0001) Исследование также достигло всех ключевых вторичных конечных точек, varegacestat показал частоту объективных ответов 56% Varegacestat в целом хорошо переносился и имел управляемый профиль безопасности Подача заявки на регистрацию нового лекарственного средства в FDA США запланирована на 2 квартал 2026 года Компания проведет телеконференцию сегодня в 8:30 утра по восточному времени BO
Ещё об этом активе
Решающее
11 авг. 2026 г.
20:05
IMNMImmunomeСущественное
8 июл. 2026 г.
11:30
IMNMImmunomeЗаметное
30 мая 2026 г.
12:00
IMNMImmunomeImmunome представляет данные фазы 3 RINGSIDE по varegacestat на ASCO 2026
Существенное
12 мая 2026 г.
20:05
IMNMImmunomeСущественное
29 апр. 2026 г.
11:30
IMNMImmunomeЗаметное
21 апр. 2026 г.
14:30
IMNMImmunomeImmunome: данные фазы 3 RINGSIDE отобраны для устной презентации на ASCO 2026
Существенное
3 мар. 2026 г.
21:05
IMNMImmunome