Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Immunome планирует подачу NDA для varegacestat во 2 кв. 2026 года
Компания объявила о положительных результатах топлайна исследования Phase 3 RINGSIDE для varegacestat при десмоидных опухолях и заявила, что подаст NDA в FDA во втором квартале 2026 года. Это устанавливает следующий регуляторный этап как саму подачу NDA, а не дату PDUFA.
Ключевые факты
- Подано
- 3 мар. 2026 г., 21:05
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
IMNMImmunome- Актив
- varegacestat
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- ORR
- 56% против 9%
- PFS HR
- 0.16
Выдержка из источника
EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update Mar. 3, 2026 • New Drug Application submission for varegacestat in patients with desmoid tumors planned for 2Q 2026 • IM-1021 Phase 1 ongoing with initial data expected in 2026 • Three IND submissions for solid tumor-targeted ADC programs planned in 2026 • Underwritten public offering in December 2025 raised $460.5 million in gross proceeds, extending projected cash runway into 2028 BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing first-in-class and best-in-class targeted cancer therapies, today announced financial results for the full year ended December 31, 2025, and provided a business update. “Immunome
Ещё об этом активе
Решающее
11 авг. 2026 г.
20:05
IMNMImmunomeСущественное
8 июл. 2026 г.
11:30
IMNMImmunomeЗаметное
30 мая 2026 г.
12:00
IMNMImmunomeImmunome представляет данные фазы 3 RINGSIDE по varegacestat на ASCO 2026
Существенное
12 мая 2026 г.
20:05
IMNMImmunomeСущественное
29 апр. 2026 г.
11:30
IMNMImmunomeЗаметное
21 апр. 2026 г.
14:30
IMNMImmunomeImmunome: данные фазы 3 RINGSIDE отобраны для устной презентации на ASCO 2026
Решающее
15 дек. 2025 г.
12:05
IMNMImmunome