Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка подана
Immunome подала NDA на varegacestat при десмоидных опухолях
Immunome подала NDA в FDA в апреле 2026 года на varegacestat для взрослых с десмоидными опухолями. Подача последовала за положительными данными топлайна Phase 3 RINGSIDE, показавшими снижение риска прогрессирования или смерти на 84% по сравнению с плацебо. Компания также планирует подать MAA в EMA к концу 2026 года.
Ключевые факты
- Подано
- 12 мая 2026 г., 20:05
- Событие
- Заявка подана
- Направление
- Положительное
- Компания
IMNMImmunome- Актив
- varegacestat
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 imnm-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Immunome Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update May 12, 2026 • New Drug Application (NDA) submitted to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in April 2026 seeking approval of varegacestat for the treatment of adults with desmoid tumors • Detailed Phase 3 RINGSIDE data selected for oral presentation at the 2026 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting • Phase 1 study ongoing for IM-1021, with initial lymphoma data expected in 2026 • Investigational New Drug (IND) clearance received in April 2026 for IM-1617, a potential first-in-class solid tumor antibody-drug conjugate (ADC) BOTHELL, Wash. – Immunome, Inc. (Nasdaq: IMNM), a biotechnology company focused on developing fi
Ещё об этом активе
Решающее
11 авг. 2026 г.
20:05
IMNMImmunomeСущественное
8 июл. 2026 г.
11:30
IMNMImmunomeЗаметное
30 мая 2026 г.
12:00
IMNMImmunomeImmunome представляет данные фазы 3 RINGSIDE по varegacestat на ASCO 2026
Существенное
29 апр. 2026 г.
11:30
IMNMImmunomeЗаметное
21 апр. 2026 г.
14:30
IMNMImmunomeImmunome: данные фазы 3 RINGSIDE отобраны для устной презентации на ASCO 2026
Существенное
3 мар. 2026 г.
21:05
IMNMImmunomeРешающее
15 дек. 2025 г.
12:05
IMNMImmunome