Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
Ionis: FDA одобряет Zanvastro (zilganersen) для лечения болезни Александра
FDA предоставила полное одобрение инъекции zilganersen (Zanvastro), что делает её первой одобренной терапией для болезни Александра как у педиатрических, так и у взрослых пациентов. Это переводит актив из исследуемого кандидата в одобренный продукт, завершая его регуляторный путь.
Ключевые факты
- Подано
- 4 сент. 2026 г., 03:48
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
IONSIonis- Актив
- zilganersen
- Источник
- Сообщение FDA
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
FDA одобряет первый препарат для лечения болезни Александра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило инъекцию Zanvastro (zilganersen) для лечения болезни Александра у педиатрических и взрослых пациентов.