В календаре 22
сент. 2026
22 сент. 2026 г.
через 6 дней
IONS Ionis Чек-лист готовности Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.
Обновлено 16 сент. 2026 г.
Первичная конечная точка достигнута Благоприятно
Ionis: Зилганерсен Фаза 1-3 положительные предварительные данные при болезни Александра
Общая выживаемость значима или с положительной динамикой Неизвестно
Доля пациентов из США/Запада Благоприятно
4 из 13 центров в США
Назначен консультативный комитет Благоприятно
Консультативный комитет не объявлен
Дата PDUFA перенесена Неизвестно
Запись об инспекции производства Неизвестно
Нет публичной записи об инспекции
Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции) Неизвестно
Прецедент того же класса Неизвестно
Связанные компании Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.
Recordati Не торгуется в США Партнёр
Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.
Зарегистрированные исследования ID в реестре Фаза Статус Первичное завершение Участники Центры NCT04849741 Фаза 3 Активно, набор закрыт 22 авг. 2025 г. 54 4 из 13 центров в США
Другие активы Ionis Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.