Запись из первоисточника
РешающееПродлена дата PDUFA
Travere: FDA продлевает PDUFA для sNDA FILSPARI до 13 апреля 2026 года
FDA продлила целевую дату действия PDUFA для sNDA FILSPARI при FSGS с более ранней даты до 13 апреля 2026 года после классификации недавних ответов компании как Major Amendment. Продление было вызвано исключительно необходимостью рассмотрения дополнительных данных о клинической пользе; новых вопросов по безопасности или производству не возникло.
Ключевые факты
- Подано
- 13 янв. 2026 г., 21:32
- Событие
- Продлена дата PDUFA
- Направление
- Отрицательное
- Компания
TVTXTravere- Актив
- sparsentan
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 13 апр. 2026 г. · Одобрено
Выдержка из источника
tvtx-20260113 0001438533 false 0001438533 2026-01-13 2026-01-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ___________________________ FORM 8-K ___________________________ Current Report Pursuant to Section 13 or 15(d)of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): January 13, 2026 ___________________________ TRAVERE THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) ___________________________ Delaware 001-36257 27-4842691 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 3611 Valley Centre Drive , Suite 300 San Diego , CA 92130 (Address of Principal Executive Offices, including Zip Code) ( 888 ) 969-7879 (Registrant’s Telephone Numbe
Ещё об этом активе
Заметное
4 июн. 2026 г.
14:09
TVTXTravereTravere представляет долгосрочные данные DUPLEX OLE по FILSPARI при FSGS на ERA 2026
Решающее
4 мая 2026 г.
20:05
TVTXTravereРешающее
19 февр. 2026 г.
21:05
TVTXTravereРешающее
12 янв. 2026 г.
22:04
TVTXTravereРешающее
30 окт. 2025 г.
20:06
TVTXTravere