Профиль актива

sparsentan · Travere (TVTX)

Показание: ФСГС без нефротического синдрома
Другие названия: FILSPARI

Компания

Travere Therapeutics Inc. — биофармацевтическая компания. Компания занимается поиском, разработкой и предоставлением жизненно важных методов лечения для людей, страдающих редкими заболеваниями почек, печени и метаболическими нарушениями. Ее кандидат в пайплайн…

Запустить live-анализ TVTX Запустить ИИ-анализ 8 агентами Обзор акции

В календаре

13

апр. 2026

13 апр. 2026 г.

156 дней назад

Travere: sNDA FILSPARI при FSGS получила дату PDUFA 13 апреля 2026 года

Решение FDA (PDUFA)ОдобреноSEC 8-K

12

март 2027

12 мар. 2027 г.

через 177 дней

sparsentan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT05003986 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

31

дек. 2027

31 дек. 2027 г.

через 471 день

sparsentan: ожидается завершение сбора данных по первичной конечной точке в исследовании Фаза 2 NCT04663204 (топлайн-результаты обычно публикуются позже)

Завершение сбора данных по первичной конечной точкеClinicalTrials.gov

Таймлайн

Сначала новые.

Заметное

4 июн. 2026 г.

14:09

Travere представляет долгосрочные данные DUPLEX OLE по FILSPARI при FSGS на ERA 2026

Презентация на конференцииПресс-релиз компании

Решающее

4 мая 2026 г.

20:05

Travere: FDA одобряет FILSPARI (sparsentan) для FSGS без нефротического синдрома

Одобрение FDASEC 8-K Открыть запись1 обновление

Решающее

19 февр. 2026 г.

21:05

Travere: sNDA FILSPARI при FSGS имеет дату PDUFA 13 апреля 2026 года

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Решающее

13 янв. 2026 г.

21:32

Travere: FDA продлевает PDUFA для sNDA FILSPARI до 13 апреля 2026 года

Продлена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Решающее

12 янв. 2026 г.

22:04

Travere: FILSPARI FSGS sNDA PDUFA назначена на 13 января 2026 года

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Решающее

30 окт. 2025 г.

20:06

Travere: sNDA FILSPARI по FSGS получила дату PDUFA 13 января 2026 года

Назначена дата PDUFASEC 8-K Открыть запись

Чек-лист готовности

Только публичные факты. Мы никогда не публикуем вероятность одобрения.

Обновлено 15 сент. 2026 г.

Первичная конечная точка достигнутаНеизвестно

Общая выживаемость значима или с положительной динамикойНеизвестно

Доля пациентов из США/ЗападаБлагоприятно

203 из 505 центров в США

Назначен консультативный комитетБлагоприятно

Консультативный комитет не объявлен

Дата PDUFA перенесенаЕсть опасения

Travere: FDA продлевает PDUFA для sNDA FILSPARI до 13 апреля 2026 года

Запись об инспекции производстваНеизвестно

Нет публичной записи об инспекции

Сигналы в формулировках компании (обсуждение инструкции)Неизвестно

Прецедент того же классаНеизвестно

Связанные компании

Каждая связь подтверждена документом, в котором она заявлена.

CSL Vifor Не торгуется в СШАПартнёр

Chugai Pharmaceutical Не торгуется в СШАПартнёр

TVTXTravereВладелец

SEC 8-K 13 янв. 2026 г.
Пресс-релиз компании 4 июн. 2026 г.
Пресс-релиз компании 13 апр. 2026 г.

Сверяйте каждую дату с первоисточником по ссылке. Только для информации. Не является инвестиционной рекомендацией. SimianX не связан с FDA или SEC.

Зарегистрированные исследования

ID в реестре	Фаза	Статус	Первичное завершение	Участники	Центры
NCT03762850	Фаза 3	Активно, набор закрыт	7 авг. 2023 г.	406	40 из 162 центров в США
NCT05630612	Фаза 2	Активно, набор закрыт	18 июл. 2024 г.	32	0 из 1 центров в США
NCT05856760	Фаза 2	Завершено	14 окт. 2024 г.	48	25 из 30 центров в США
NCT03493685	Фаза 3	Завершено	20 мар. 2023 г.	371	87 из 226 центров в США
NCT01613118	Фаза 2	Завершено	1 июн. 2016 г.	109	28 из 33 центров в США
NCT04663204	Фаза 2	Набор идёт	31 дек. 2027 г.	24	0 из 6 центров в США
NCT05003986	Фаза 2	Набор идёт	12 мар. 2027 г.	67	23 из 47 центров в США

Другие активы Travere

Другие препараты и кандидаты той же компании в этом секторе.

pegtibatinaseклассическая гомоцистинурия (HCU)