Travere: FDA одобряет FILSPARI (sparsentan) для FSGS без нефротического синдрома

FDA одобрила FILSPARI 13 апреля 2026 года для снижения протеинурии у взрослых и детей от 8 лет и старше с FSGS без нефротического синдрома. Это расширяет адресную популяцию пациентов в США до более чем 100 000 человек с IgAN и FSGS. Первые пациенты с FSGS начали лечение в течение недели после одобрения.

Ключевые факты

Подано: 4 мая 2026 г., 20:05
Событие: Одобрение FDA
Направление: Положительное
Компания: TVTXTravere
Актив: sparsentan
Источник: SEC 8-K
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 13 апр. 2026 г. · Одобрено
рост г/г: 88%
чистые продажи в us: 105,2 млн долларов
новые psfs ig an: 993
адресуемая популяция fs gs: >30 000 пациентов
общая адресуемая популяция: >100 000 пациентов

Выдержка из источника

EX-99.1 2 a2026q1_8-kxex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics сообщает о финансовых результатах за первый квартал 2026 года FILSPARI достиг рекордных 993 новых PSF для IgAN в США в первом квартале; чистые продажи продукта в США выросли на 88% по сравнению с прошлым годом и составили $105 млн Одобрение FDA по FSGS расширяет общую адресную популяцию пациентов FILSPARI в США до более чем 100 000 человек; первые пациенты с FSGS начали лечение в течение недели после одобрения Первый новый пациент получил дозу в возобновленном исследовании фазы 3 HARMONY по pegtibatinase; данные topline ожидаются во 2П 2027 года САН-ДИЕГО, 4 мая 2026 г. – Travere Therapeutics, Inc. (Nasdaq: T

SEC 8-K