Vanda: заявка BLA на имсидолимаб при ГПП имеет дату PDUFA 12 декабря 2026 г.

Заявка BLA на имсидолимаб при генерализованном пустулёзном псориазе подана в FDA и получила целевую дату принятия решения 12 декабря 2026 г. Данные об эффективности и безопасности фазы 3 опубликованы в NEJM Evidence и включены в заявку. Vanda владеет эксклюзивной глобальной лицензией от AnaptysBio.

Ключевые факты

Подано: 28 апр. 2026 г., 23:12
Событие: Назначена дата PDUFA
Направление: Нейтральное
Компания: VNDAVanda Pharmaceuticals
Актив: imsidolimab
Источник: Пресс-релиз компании
Достоверность: Подтверждено
Календарь: Решение FDA (PDUFA) · 12 дек. 2026 г. · Одобрено

Выдержка из источника

Vanda Pharmaceuticals объявляет о публикации статьи «Эффективность и безопасность имсидолимаба при генерализованном пустулёзном псориазе» в NEJM Evidence Vanda Pharmaceuticals объявляет о публикации статьи «Эффективность и безопасность имсидолимаба при генерализованном пустулёзном псориазе» в NEJM Evidence Информация предоставлена Vanda Pharmaceuticals Inc. 28 апреля 2026 г., 19:12 по восточному времени Поделиться статьёй Поделиться в X Поделиться статьёй Поделиться в X ВАШИНГТОН, 28 апреля 2026 г. /PRNewswire/ -- Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (Nasdaq: VNDA) сегодня объявила о публикации оригинальной исследовательской статьи под названием «Эффективность и безопасность имсидолимаба при генерализованном пустулёзном псориазе» в New England Journal of Medicine (NEJM) Evidence 1.

Пресс-релиз компании