Запись из первоисточника
СущественноеНазначена дата PDUFA
Vanda: Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFA назначена на 12 декабря 2026
FDA установила целевую дату действия PDUFA 12 декабря 2026 для заявки BLA Quimilza при GPP. Заявка находится на активном рассмотрении, а основные данные ключевого исследования опубликованы в NEJM Evidence.
Ключевые факты
- Подано
- 5 авг. 2026 г., 20:01
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
VNDAVanda Pharmaceuticals- Актив
- imsidolimab
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 12 дек. 2026 г. · Одобрено
Выдержка из источника
Vanda Pharmaceuticals сообщает о финансовых результатах за второй квартал 2026 года Vanda Pharmaceuticals сообщает о финансовых результатах за второй квартал 2026 года Новости предоставлены Vanda Pharmaceuticals Inc. 05 августа 2026, 16:01 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X Чистые продажи Fanapt® за Q2 2026 выросли на 23% до $36,0 млн; общее количество рецептов увеличилось на 31% Прогноз общей выручки на 2026 год: $240–290 млн Денежные средства составили $170,0 млн по состоянию на 30 июня 2026; ожидается, что их хватит для финансирования операций как минимум до конца 2027 года BYSANTI™ (milsaperidone) получил одобрение FDA для лечения биполярного расстройства I типа и шизофрении в Q1 2026; коммерческий запуск ожидается во второй пол
Ещё об этом активе
Заметное
16 июл. 2026 г.
20:30
VNDAVanda PharmaceuticalsVanda: EMA вынесла положительное заключение по орфанному статусу имсидолимаба при ГПП
Существенное
12 мая 2026 г.
20:17
ANABAnaptysBioСущественное
28 апр. 2026 г.
23:12
VNDAVanda PharmaceuticalsРешающее
11 февр. 2026 г.
21:05
VNDAVanda PharmaceuticalsСущественное
29 окт. 2025 г.
20:08
VNDAVanda Pharmaceuticals