Запись из первоисточника
СущественноеНазначена дата PDUFA
Vanda Quimilza (imsidolimab) BLA PDUFA назначена на 12 декабря 2026 года
BLA для Quimilza (imsidolimab) при ГПП находится на рассмотрении FDA с целевой датой действия PDUFA 12 декабря 2026 года. Это устанавливает дату принятия решения по заявке после предыдущей подачи и принятия.
Ключевые факты
- Подано
- 28 окт. 2026 г., 20:07
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
VNDAVanda Pharmaceuticals- Актив
- imsidolimab
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 12 дек. 2026 г.
Выдержка из источника
Vanda Pharmaceuticals сообщает финансовые результаты за третий квартал 2026 года Vanda Pharmaceuticals сообщает финансовые результаты за третий квартал 2026 года Новость предоставлена Vanda Pharmaceuticals Inc. 28 октября 2026 г., 16:01 ET Поделиться этой статьей Поделиться этой статьей Общая выручка за 3 квартал 2026 года выросла на 24% до 69,8 млн долларов по сравнению с 3 кварталом 2025 года и на 38% по сравнению со 2 кварталом 2026 года Общие операционные расходы за 3 квартал 2026 года снизились на 18% до 93,3 млн долларов по сравнению со 2 кварталом 2026 года Объявлены положительные результаты исследования III фазы NEREUS™ по профилактике рвоты, вызванной GLP-1 NEREUS™ для профилактики рвоты, вызванной укачиванием, стал коммерчески доступен во 2 квартале 2026 года Ожидается ком
Ещё об этом активе
2 окт. 2026 г.
21:06
VNDAVanda PharmaceuticalsVanda представит данные по имсидолимабу при ГПП на ежегодном собрании EADV 2026 года
5 авг. 2026 г.
20:01
VNDAVanda Pharmaceuticals16 июл. 2026 г.
20:30
VNDAVanda PharmaceuticalsVanda: EMA вынесла положительное заключение по орфанному статусу имсидолимаба при ГПП
12 мая 2026 г.
20:17
ANABAnaptysBio28 апр. 2026 г.
23:12
VNDAVanda Pharmaceuticals