Запись из первоисточника
СущественноеНазначена дата PDUFA
Anaptys: Vanda imsidolimab PDUFA назначена на 12 декабря 2026 года при GPP
В пресс-релизе говорится, что FDA установила целевую дату принятия решения 12 декабря 2026 года для заявки BLA на imsidolimab при генерализованном пустулезном псориазе. Это единственная будущая регуляторная веха, явно датированная в документе.
Ключевые факты
- Подано
- 12 мая 2026 г., 20:17
- Событие
- Назначена дата PDUFA
- Направление
- Нейтральное
- Компания
ANABAnaptysBio- Актив
- imsidolimab
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Календарь
- Решение FDA (PDUFA) · 12 дек. 2026 г. · Одобрено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 anab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Anaptys объявляет финансовые результаты за первый квартал 2026 года и предоставляет обновление по бизнесу • Завершено выделение First Tracks Biotherapeutics, Inc., бывшего биофармацевтического подразделения • Теперь компания исключительно управляет финансовыми партнерствами по Jemperli с GSK и imsidolimab с Vanda • Объявлено о назначении Криса Мерфи на должность CFO • Объявлены назначения Сюзанны Грей, бывшего CFO Royalty Pharma, и Оуэна Хьюза, действующего CEO XOMA Royalty, в совет директоров САН-ДИЕГО, КА — 12 мая 2026 — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq: ANAB), компания, специализирующаяся на управлении финансовыми партнерствами по Jemperli с GSK и imsidolimab с Vanda, сегодня опубликовала финансовые результаты за первый квартал, закончившийся 31
Ещё об этом активе
Существенное
5 авг. 2026 г.
20:01
VNDAVanda PharmaceuticalsЗаметное
16 июл. 2026 г.
20:30
VNDAVanda PharmaceuticalsVanda: EMA вынесла положительное заключение по орфанному статусу имсидолимаба при ГПП
Существенное
28 апр. 2026 г.
23:12
VNDAVanda PharmaceuticalsРешающее
11 февр. 2026 г.
21:05
VNDAVanda PharmaceuticalsСущественное
29 окт. 2025 г.
20:08
VNDAVanda Pharmaceuticals