AURA Aura Biosciences

Aura Biosciences: Phase 3 CoMpass ganap nang na-enroll; topline 2H 2027

Ang Phase 3 CoMpass trial ng bel-sar sa early choroidal melanoma ay ganap nang na-enroll na may 108 pasyente, lumampas sa target. Ang topline data mula sa 15-buwan na primary endpoint ay nananatiling on track para sa ikalawang kalahati ng 2027 sa ilalim ng FDA SPA agreement. Ang kumpanya ay nag-deprioritize ng NMIBC program upang ituon ang mga resources sa ocular oncology.

Aura Biosciences: Inaasahan ang topline data ng Phase 3 CoMpass ng bel-sar sa 2H 2027

Ang Phase 3 CoMpass trial ng bel-sar sa maagang choroidal melanoma ay patungo sa pagkumpleto ng enrollment sa kalagitnaan ng 2026. Ang topline data para sa 15-buwan na primary endpoint ay ngayon ay nakadirekta para sa ikalawang kalahati ng 2027. Ang trial ay nananatili sa ilalim ng Special Protocol Assessment agreement sa FDA.

Aura Biosciences: Malapit nang matapos ang pagpapatala sa Phase 3 CoMpass trial; topline data H2 2027

Iniulat ng kumpanya ang 86 pasyenteng naitala at >25 pa ang nasa screening, na nagpapatunay na matatapos ang pagpapatala sa kalagitnaan ng 2026. Ang topline data para sa 15-buwang pangunahing endpoint ay inaasahang lalabas sa ikalawang kalahati ng 2027. Ang trial ay nananatili sa ilalim ng FDA Special Protocol Assessment.

Pinabilis ng Aura Biosciences ang pagpapatala sa CoMpass Phase 3; 2H 2027 topline

In-update ng kumpanya ang gabay nito sa Phase 3 CoMpass trial, na ngayon ay inaasahang makukumpleto ang pagpapatala sa kalagitnaan ng 2026 at ang topline data para sa 15-buwang pangunahing endpoint sa ikalawang kalahati ng 2027. Ang trial ay nananatili sa ilalim ng Special Protocol Assessment kasama ang FDA at patuloy na gumagamit ng enrichment strategy para sa mga pasyenteng may dokumentadong paglaki ng tumor.

Aura Biosciences: CoMpass Phase 3 topline na ngayon ay inaasahan sa Q4 2027

Na-update ng kumpanya ang gabay nito sa Phase 3 CoMpass trial, na ngayon ay inaasahan ang pagkumpleto ng enrollment sa 2026 at topline data para sa 15-buwan na primary endpoint sa Q4 2027. Pinapalitan nito ang mga naunang open-ended na timeline at sumasalamin sa mas mabagal kaysa sa inaasahang enrollment dahil sa kinakailangan ng dokumentadong paglaki ng tumor at mga hamon sa global site activation.