Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

BMEA Biomea Fusion

Biomea Fusion Inc. é uma empresa em estágio clínico focada em medicamentos para diabetes e obesidade, dedicada à descoberta e desenvolvimento de medicamentos orais de pequenas moléculas para tratar e melhorar a vida de pacientes com diabetes, obesidade e outras doenças metabólicas. Opera como uma organização centrada e…

Ativos registrados: icovamenib

Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de BMEA, incluindo os decididos recentemente.

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Nível de decisão
4 de nov. de 2025
21:03
BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion relata dados de Fase II de 52 semanas para icovamenib em DM2

O acompanhamento de 52 semanas do COVALENT-111 mostra que icovamenib proporcionou reduções duráveis de HbA1c de 1,5% em pacientes com deficiência grave de insulina e 1,3% em não respondedores a GLP-1 após apenas 8–12 semanas de dosagem. O perfil de segurança permaneceu comparável ao placebo, sem descontinuações relacionadas ao tratamento, apoiando o avanço para dois novos ensaios de Fase II (COVALENT-211 e COVALENT-212) planejados para o 4T 2025 / 1T 2026.

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