Biofarma · Aprovações da FDA · Ação

LONA LeonaBio

LeonaBio Inc é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focada no desenvolvimento de novas terapias para necessidades médicas não atendidas. Seus principais candidatos a medicamentos, lasofoxifeno e ATH-1105, são novas terapias de pequenas moléculas com potencial para tratar o câncer de mama metastático resistent…

Ativos registrados: lasofoxifene

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Calendário de catalisadores

Catalisadores com data de LONA, incluindo os decididos recentemente.

dezembro de 2026

dez. 2026

31 de dez. de 2026

em 106 dias

LONALeonaBio

lasofoxifene: estudo de Fase 2 NCT06197568 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.gov

abril de 2027

abr. 2027

~ abr. 2027

LONALeonaBio

lasofoxifene: estudo de Fase 3 NCT05696626 deve concluir a coleta de dados do desfecho primário (os resultados topline costumam ser divulgados depois)

Conclusão da coleta do desfecho primárioClinicalTrials.govApenas o mês

Eventos recentes na fonte

Todos os eventos na fonte de LONA, mais recentes primeiro.

Fluxo instantâneo — os eventos aparecem assim que são arquivados.

Notável

31 de mar. de 2026

18:20

LONALeonaBio

LeonaBio atualiza protocolo ELAINE-3 e aumenta recrutamento para 600

O 8-K/A divulga que a LeonaBio alterou o protocolo do estudo ELAINE-3 para aumentar o tamanho da amostra alvo de 500 para até 600 participantes. A empresa agora espera concluir o recrutamento no 4T 2026 e divulgar os dados principais no segundo semestre de 2027.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K

Notável

18 de dez. de 2025

13:24

LONALeonaBio

Athira adquire direitos globais para o programa de Fase 3 de lasofoxifeno

Athira licenciou direitos globais exclusivos (ex-Ásia/ME) para lasofoxifeno da Sermonix e avançará o ensaio clínico de Fase 3 ELAINE-3 em andamento no câncer de mama metastático com mutação ESR1. O ensaio já está >50% recrutado, com dados principais esperados para meados de 2027. Um financiamento inicial de US$ 90 milhões (mais até US$ 146 milhões de warrants) fornece recursos até a divulgação dos resultados e marcos regulatórios.

Alteração no registro do ensaioSEC 8-K1 atualização