ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น
Fennec Pharmaceuticals Inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในเชิงพาณิชย์ มีผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาคือ PEDMARK ซึ่งเป็นโซเดียมไทโอซัลเฟตในสูตรยาใหม่สำหรับการป้องกันภาวะสูญเสียการได้ยินที่เกิดจากซิสพลาติน หรือพิษต่อหูในเด็ก บริษัทดำเนินงานหลักในสหรัฐอเมริกา
สินทรัพย์ในระบบ: PEDMARK
ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ FENC รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน
เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ FENC ล่าสุดก่อน
Fennec ประกาศการนำเสนอด้วยปากเปล่าของข้อมูล PEDMARK จากการศึกษาเฟส 2 STS-J01 ที่ SIOP 2026
Fennec ได้นำเสนอผลลัพธ์เชิงบวกโดยละเอียดจากงานวิจัยเฟส 2 STS-J01 ที่ผู้วิจัยเป็นผู้ริเริ่มของ PEDMARK ในญี่ปุ่นในการประชุมประจำปี SIOP 2026 การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้วยการสูญเสียการได้ยินตามนิยามของ ASHA ที่ต่ำลงอย่างมีนัยสำคัญ (24.0% เทียบกับค่าอ้างอิงทางประวัติศาสตร์ 56.4% P=0.001) ผู้ป่วย 84% มีเกรด 0 ตามเกณฑ์ Brock อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ 95.8% และการวิเคราะห์ PK สนับสนุนช่วงการให้ยา 6 ชั่วโมง โดยไม่รบกวนกิจกรรมต้านมะเร็งของซิสพลาติน
บริษัทในภาคส่วนเดียวกันที่มีมูลค่าตลาดใกล้เคียง FENC มากที่สุด