Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
GRAIL Inc., erken kanser tespiti teknolojileri geliştirmeye odaklanmış bir sağlık şirketidir. Şirket, tüm kanser türlerini tüm evrelerde tespit edebilme yeteneğine sahip, çoklu kanser erken tespit kan testleri geliştirmiştir. Çoklu kanser erken tespit testleri ve hizmeti sunan tek bir raporlanabilir faaliyet segmentind…
Kayıtlı varlıklar: Galleri
GRAL için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
GRAL için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
GRAIL Galleri MCED Testi Olumlu FDA AdComm Oylaması Aldı
FDA'nın Moleküler ve Klinik Genetik Cihazlar Paneli, GRAIL'in Galleri PMA'sı lehinde güvenlik (oybirliğiyle), etkinlik (6-4) ve yarar-risk (7-2 ve 1 çekimser) yönünde oy kullandı. Bu oy bağlayıcı değildir; FDA nihai kararı, Ocak 2026 PMA başvurusunun ardından önümüzdeki aylarda beklenmektedir.
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Tıbbi Cihazlar Danışma Komitesi'nin Moleküler ve Klinik Genetik Paneli'nin (Komite) yaklaşan kamu danışma komitesi toplantısını duyurmaktadır. Komite'nin genel işlevi, FDA'ya tavsiye ve önerilerde bulunmaktır. Toplantı kamuoyuna açık olacaktır. FDA, kamuoyundan yorum almak için bir sicil oluşturmaktadır.
Aynı sektörde piyasa değeri GRAL şirketine en yakın olanlar.