MDCX Medicus Pharma

Medicus Pharma menandatangani perjanjian pengembangan bersama dengan Pfizer untuk CD228V ADC

Medicus Pharma memperoleh hak eksklusif di seluruh dunia untuk mengembangkan dan mengkomersialkan antibody-drug conjugate CD228V tahap awal milik Pfizer berdasarkan perjanjian pengembangan bersama. Kesepakatan ini mencakup pembayaran di muka sebesar $12M, pembayaran ulang tahun sebesar $15M, pendanaan pengembangan sebesar $2M, serta potensi milestone melebihi $1B ditambah royalti rendah dua digit. Pfizer mempertahankan kepemilikan paten dan opsi untuk ikut mendanai uji coba pivotal, tetapi Medicus mengendalikan semua keputusan pengembangan dan regulasi.

Medicus menerima surat “Study May Proceed” dari FDA untuk SKNJCT-005 Fase 2b pada Sindrom Gorlin

FDA telah menyetujui IND untuk SKNJCT-005, memberikan otorisasi untuk memulai studi Fase 2b registrasi yang mendukung NDA tentang SkinJect 200 mcg pada Sindrom Gorlin. Protokol diperkuat sesuai rekomendasi FDA, termasuk titik akhir primer komposit klinis-histologis dan perpanjangan masa tindak lanjut menjadi ≥2 tahun. Perusahaan akan mengajukan protokol yang telah diamandemen dengan perubahan-perubahan ini sebelum inisiasi studi.