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MIRA Pharmaceuticals annonce des résultats positifs de l'étude pilote SKNY-1 chez des souris obèses

MIRA a annoncé des résultats positifs de preuve de concept issus d'une étude pilote sur des souris obèses induites par un régime alimentaire montrant que SKNY-1 a produit des réductions statistiquement significatives du poids corporel et de la masse grasse sans diminution significative de la prise alimentaire ni perte de masse maigre, et avec une reprise de poids limitée après le traitement, le différenciant du sémaglutide ; ces données soutiennent la poursuite du développement préclinique habilitant l'IND et à plus long terme de l'analogue oral de cannabinoïde pour l'obésité.

MIRA Pharmaceuticals annonce des résultats positifs de l'étude préclinique sur la douleur inflammatoire chronique avec MIRA-55

MIRA-55 a montré une réduction statistiquement significative de l'hypersensibilité à la douleur mécanique et thermique (p<0.001) comparable au célécoxib dans un modèle de rat CFA de 21 jours sur la douleur inflammatoire chronique, avec une efficacité soutenue, aucune tolérance, une réduction du gonflement et une tolérabilité favorable chez les deux sexes. Ces résultats positifs permettant le dépôt d'une IND soutiennent l'avancement vers une soumission d'IND.

MIRA Pharmaceuticals fait progresser le Ketamir-2 vers la phase 2a dans la CIPN après examen par la FDA

MIRA a soumis le protocole de phase 2a pour le Ketamir-2 dans la CIPN pour examen par le comité d'éthique à un centre anticancéreux de premier plan après avoir intégré les commentaires de la FDA. L'étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en cross-over évaluera des doses de 300 mg et 600 mg par rapport au placebo chez des patients présentant une CIPN persistante modérée à sévère. L'initiation du site est prévue pour le T1 2027, marquant la première évaluation clinique du Ketamir-2 chez des patients atteints de CIPN.

MIRA-55 : données de toxicité sur 7 jours chez le rat/chien soutiennent le dépôt d'IND au T1 2027

Des résultats positifs de toxicologie à dose de recherche sur 7 jours chez le rat et le chien guident désormais la phase suivante des études GLP permettant l'IND. La société vise le dépôt d'une demande d'IND pour MIRA-55 auprès de la FDA au T1 2027.

MIRA termine le dosage de Phase 1 de Ketamir-2 ; dépôt de Phase 2a prévu au premier semestre 2026

Le 8-K indique que l'étude SAD/MAD de Phase 1 de Ketamir-2 chez 56 volontaires sains est terminée, sans événements indésirables graves ni toxicités limitant la dose signalés. La société prévoit de soumettre le protocole de Phase 2a et les données de soutien à la FDA dans le cadre de son IND actif au premier semestre 2026 pour une étude de preuve de concept dans la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie.