Profile ng asset

mivocabtagene autoleucel · Kyverna (KYTX)

Indikasyon: pangkalahatang myasthenia gravis
Kilala rin bilang: miv-cel, KYV-101

Kumpanya

Ang Kyverna Therapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage. Nakatuon ang kumpanya sa pagbuo ng mga cell therapy para sa mga pasyenteng dumaranas ng mga autoimmune disease. Ang produkto nito, ang KYV-101, ay isang autologous CD19…

Simulan ang live na pagsusuri ng KYTX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Quarter lang

~ Quarter lang

KYTXKyverna

Kyverna pumirma ng kasunduan sa komersyal na pagmamanupaktura kasama ang ElevateBio para sa miv-cel

Resulta ng trialPositiboSEC 8-KQuarter lang

Ene 2027

~ Ene 2027

KYTXKyverna

mivocabtagene autoleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06590545 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Abr 2027

~ Abr 2027

KYTXKyverna

mivocabtagene autoleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06384976 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Set 2027

~ Set 2027

KYTXKyverna

mivocabtagene autoleucel: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT06193889 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Hul 27, 2026

12:00 PM

KYTXKyverna

Kyverna pumirma ng kasunduan sa komersyal na pagmamanupaktura kasama ang ElevateBio para sa miv-cel

Iba paSEC 8-K

Materyal

May 12, 2026

08:02 PM

KYTXKyverna

Sinimulan ng Kyverna ang rolling SPS BLA para sa miv-cel

Naisumite ang aplikasyonPress release ng kumpanya Buksan ang record

Materyal

Mar 26, 2026

08:06 PM

KYTXKyverna

Plano ng Kyverna ang unang BLA para sa miv-cel sa stiff person syndrome sa 1H 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Ene 12, 2026

01:00 PM

KYTXKyverna

Plano ng Kyverna na magsumite ng SPS BLA para sa miv-cel sa 1H 2026

Naisumite ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Decision-grade

Dis 15, 2025

01:00 PM

KYTXKyverna

KYTX: KYSA-8 topline ay nagpapakita na natugunan ng miv-cel ang lahat ng endpoints sa SPS

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record4 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

KYTX: KYSA-8 topline ay nagpapakita na natugunan ng miv-cel ang lahat ng endpoints sa SPS

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

19 sa 37 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ElevateBio Hindi nakalista sa USPartner

KYTXKyvernaMay-ari

SEC 8-K Mar 26, 2026
SEC 8-K Okt 29, 2025
Press release ng kumpanya May 12, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06193889	Phase 2/3	Nagre-recruit	Set 1, 2027	66	10 sa 22 site ay nasa United States
NCT05938725	Phase 1/2	Itinigil	May 29, 2026	6	6 sa 6 site ay nasa United States
NCT06384976	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 1, 2027	120	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06342960	Phase 1/2	Itinigil	Dis 22, 2025	2	0 sa 6 site ay nasa United States
NCT06590545	Phase 1/2	Hindi pa nagre-recruit	Ene 1, 2027	8
NCT06400303	Phase 1/2	Itinigil	Hun 16, 2026	3	2 sa 2 site ay nasa United States