Perfil del activo

nomlabofusp · Larimar (LRMR)

Indicación: Ataxia de Friedreich
También conocido como: CTI-1601

Empresa

Larimar Therapeutics Inc es una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el desarrollo de tratamientos para pacientes que padecen enfermedades raras complejas utilizando su novedosa plataforma tecnológica de péptidos penetrantes de células. Su pro…

Iniciar análisis en vivo de LRMR Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

~

Solo trimestre

~ Solo trimestre

Larimar: actualización regulatoria de nomlabofusp esperada en el primer trimestre de 2026; BLA en el segundo trimestre de 2026

Resultados del ensayoResultado no registradoSEC 8-KSolo trimestre

~

ene 2027

~ ene 2027

nomlabofusp: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06447025 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

~

jul 2029

~ jul 2029

nomlabofusp: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07778836 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Material

4 ago 2026

11:02

Larimar presenta el primer módulo de la BLA continua para nomlabofusp

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Material

29 jun 2026

10:33

Larimar presenta el primer módulo de la BLA continua para nomlabofusp en ataxia de Friedreich

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Material

29 jun 2026

10:30

Larimar presenta el primer módulo de la BLA continua para nomlabofusp en FA

Solicitud presentadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Notable

19 mar 2026

11:04

Larimar recibe la designación de terapia innovadora para nomlabofusp en FA

Designación de la FDASEC 8-K

Notable

24 feb 2026

12:02

Larimar: la FDA concede la designación de terapia innovadora a nomlabofusp en FA

Designación de la FDASEC 8-K

Notable

12 ene 2026

21:18

Larimar: actualización regulatoria de nomlabofusp esperada en el primer trimestre de 2026; BLA en el segundo trimestre de 2026

Material

10 nov 2025

12:01

Larimar Therapeutics apunta a la presentación de la BLA de nomlabofusp en el segundo trimestre de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Material

5 nov 2025

12:03

Larimar Therapeutics apunta a la presentación de la BLA de nomlabofusp en el segundo trimestre de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Material

14 oct 2025

11:00

Larimar Therapeutics planea presentar la solicitud de BLA de nomlabofusp en el segundo trimestre de 2026 para la ataxia de Friedreich

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Material

29 sept 2025

11:00

LRMR: BLA de nomlabofusp para la ataxia de Friedreich prevista para el segundo trimestre de 2026

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

12 de 12 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

LRMRLarimarTitular

SEC 8-K 14 oct 2025
SEC 8-K 12 ene 2026
Comunicado de prensa de la empresa 29 jun 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07778836	Fase 3	Reclutando	1 jul 2029	150	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT06447025	Fase 2	Reclutando	1 ene 2027	85	8 de 8 centros en Estados Unidos
NCT05579691	Fase 2	Completado	4 dic 2023	28	1 de 1 centros en Estados Unidos