Varlık profili

nomlabofusp · Larimar (LRMR)

Endikasyon: Friedreich ataksisi
Diğer adları: CTI-1601

Şirket

Larimar Therapeutics Inc, karmaşık nadir hastalıkları olan hastalar için hücre nüfuz eden peptit teknolojisi platformunu kullanarak tedaviler geliştirmeye odaklanmış, klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Amiral gemisi ürün adayı olan nomlabofusp, Fried…

LRMR canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır

Takvimde

~

Yalnızca çeyrek

~ Yalnızca çeyrek

Larimar: nomlabofusp düzenleyici güncelleme Q1 2026 bekleniyor; BLA Q2 2026

Çalışma sonuçlarıSonuç kaydedilmediSEC 8-KYalnızca çeyrek

~

Oca 2027

~ Oca 2027

nomlabofusp: Faz 2 çalışmasının (NCT06447025) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

~

Tem 2029

~ Tem 2029

nomlabofusp: Faz 3 çalışmasının (NCT07778836) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

27 Eki 2026

15:21

nomlabofusp · NCT06447025 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

9 Eki 2026

15:20

nomlabofusp · NCT06447025 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov1 güncelleme

4 Ağu 2026

11:02

Larimar, nomlabofusp için rolling BLA'nın ilk modülünü sundu

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

29 Haz 2026

10:33

Larimar, Friedreich ataksisinde nomlabofusp için rolling BLA'nın ilk modülünü sundu

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

29 Haz 2026

10:30

Larimar, Friedreich ataksisi için nomlabofusp ile ilgili kayan BLA'nın ilk modülünü sundu

Başvuru yapıldıŞirket basın bülteni Kaydı aç

19 Mar 2026

11:04

Larimar, nomlabofusp için FA'da Çığır Açan Tedavi Ataması aldı

FDA statüsüSEC 8-K

24 Şub 2026

12:02

Larimar: FDA, nomlabofusp'a FA için Çığır Açan Tedavi Ataması verdi

FDA statüsüSEC 8-K

12 Oca 2026

21:18

Larimar: nomlabofusp düzenleyici güncellemesi Q1 2026 bekleniyor; BLA Q2 2026

10 Kas 2025

12:01

Larimar Therapeutics, nomlabofusp BLA başvurusu için Q2 2026 hedefliyor

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

5 Kas 2025

12:03

Larimar Therapeutics, nomlabofusp BLA başvurusunu 2026 Q2'de hedefliyor

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

14 Eki 2025

11:00

Larimar Therapeutics, Friedreich Ataksisi için nomlabofusp BLA başvurusunu 2026 Q2'de planlıyor

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

29 Eyl 2025

11:00

LRMR: Friedreich ataksisi için nomlabofusp BLA'sı Q2 2026 hedefleniyor

Başvuru yapıldıSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

27 Eki 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

15 merkezden 15 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

LRMRLarimarSahip

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT06447025	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Oca 2027	85	10 merkezden 10 tanesi ABD'de
NCT05579691	Faz 2	Tamamlandı	4 Ara 2023	28	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07778836	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Tem 2029	150	4 merkezden 4 tanesi ABD'de

nomlabofusp · Larimar (LRMR) — FDA Zaman Çizelgesi ve Hazırlık Listesi | SimianX AI