Perfil del activo

OST-HER2 · OS Therapies (OSTX)

Indicación: prevención o retraso de la recurrencia en osteosarcoma pulmonar metastásico completamente resecado
También conocido como: OST-HER2, Herlystic

Empresa

OS Therapies Inc es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en la identificación, desarrollo y comercialización de tratamientos para el osteosarcoma (OS) y otros tumores sólidos. La misión de la empresa es abordar la necesidad de nuevos tratamien…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

19 oct 2026

12:47

OSTXOS Therapies

OS Therapies planea presentaciones de BLA y CMAA en el cuarto trimestre de 2026 para Herlystic (daznelimgene lisbac) en osteosarcoma

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

5 oct 2026

20:37

OSTXOS Therapies

OS Therapies apunta al cuarto trimestre de 2026 para MHRA CMAA y US BLA de daznelimgene lisbac (OST-HER2)

Solicitud presentadaSEC 8-K Abrir registro

30 abr 2026

20:06

OSTXOS Therapies

OS Therapies: la EMA inicia la revisión continua de la CMA de OST-HER2

Opinión de la EMASEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 19 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

OSTXOS TherapiesTitular

SEC 8-K 30 abr 2026
SEC 8-K 5 oct 2026
SEC 8-K 19 oct 2026

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