Profil de l'actif

tislelizumab · BeOne Medicines (ONC)

Indication: première ligne de traitement de l'adénocarcinome gastrique, de la jonction gastro-œsophagienne ou œsophagien HER2-positif non résécable localement avancé ou métastatique (GEA)
Aussi connu sous: TEVIMBRA, tislelizumab-jsgr

Société

BeOne Medicines Ltd est une société holding. Par le biais de ses filiales, elle opère en tant que société biopharmaceutique axée sur l'oncologie, engagée dans la découverte et le développement de traitements contre le cancer. Son portefeuille comprend BRUKINSA…

Lancer l'analyse en direct de ONC Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

nov. 2026

20 nov. 2026

dans 20 jours

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 2 NCT06695013 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

nov. 2026

30 nov. 2026

dans 30 jours

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 2 NCT06725498 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

août 2027

~ août 2027

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 2 NCT04501523 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2027

10 déc. 2027

dans 405 jours

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 2 NCT07085182 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

févr. 2028

1 févr. 2028

dans 458 jours

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 2 NCT07264647 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

juil. 2028

1 juil. 2028

dans 609 jours

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 2 NCT06903273 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2028

31 oct. 2028

dans 731 jours

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 2 NCT07812467 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2028

30 déc. 2028

dans 791 jours

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 2 NCT07518706 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2028

31 déc. 2028

dans 792 jours

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT07694765 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

23 oct. 2026

14:15

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines : HERIZON-GEA-01 Phase 3 montre un bénéfice de survie globale soutenu pour TEVIMBRA + ZIIHERA + chimiothérapie en 1L HER2+ GEA

Résultats préliminairesCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

21 sept. 2026

15:23

ONCBeOne Medicines

tislelizumab · Mise à jour du registre NCT04734262

Modification du registre des essaisClinicalTrials.gov Ouvrir l'enregistrement

25 août 2026

14:40

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines : la FDA approuve TEVIMBRA + ZIIHERA + chimiothérapie en 1L pour le GEA HER2+

Approbation FDACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 23 oct. 2026

Critère principal atteintFavorable

BeOne Medicines : HERIZON-GEA-01 Phase 3 montre un bénéfice de survie globale soutenu pour TEVIMBRA + ZIIHERA + chimiothérapie en 1L HER2+ GEA

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

BeOne Medicines : HERIZON-GEA-01 Phase 3 montre un bénéfice de survie globale soutenu pour TEVIMBRA + ZIIHERA + chimiothérapie en 1L HER2+ GEA

Part de patients américains/occidentauxMitigé

12 des 66 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

ONCBeOne MedicinesPropriétaire

Communiqué de la société 25 août 2026
Communiqué de la société 23 oct. 2026

ZYMEZymeworksPartenaire

Communiqué de la société 25 août 2026
Communiqué de la société 23 oct. 2026

JAZZJazz PharmaceuticalsPartenaire

Communiqué de la société 25 août 2026
Communiqué de la société 23 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05588219	Phase 2	Inconnu	31 déc. 2024	30	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06056336	Phase 2	Recrutement en cours	30 sept. 2024	73	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05267054	Phase 1/2	Terminé	30 août 2024	53	0 sites sur 19 aux États-Unis
NCT04734262	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 juin 2026	98	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06903273	Phase 2	Recrutement non commencé	1 juil. 2028	35	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04921995	Phase 2	Inconnu	30 oct. 2022	40	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05211232	Phase 3	Actif, sans recrutement	2 juin 2026	450	0 sites sur 4 aux États-Unis
NCT05291052	Phase 2	Inconnu	30 mars 2023	20	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07518706	Phase 2	Recrutement non commencé	30 déc. 2028	60
NCT05516589	Phase 2	Terminé	29 oct. 2023	40	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04501523	Phase 2	Recrutement en cours	1 août 2027	460	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05466474	Phase 2	Inconnu	30 avr. 2024	40	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06134193	Phase 2	Inconnu	1 juin 2024	41
NCT05632939	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	31 oct. 2025	62	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05841134	Phase 2	Recrutement non commencé	31 déc. 2024	25
NCT07812467	Phase 2	Recrutement non commencé	31 oct. 2028	220	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07694765	Phase 1/2	Recrutement non commencé	31 déc. 2028	90	0 sites sur 3 aux États-Unis
NCT05878028	Phase 2	Inconnu	15 sept. 2025	33	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07264647	Phase 2	Recrutement en cours	1 févr. 2028	30	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05314101	Phase 2	Inconnu	28 févr. 2023	25	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04902261	Phase 2	Inconnu	20 nov. 2023	140	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06695013	Phase 2	Recrutement en cours	20 nov. 2026	144	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT03469557	Phase 2	Terminé	31 mars 2019	30	0 sites sur 6 aux États-Unis
NCT06136910	Phase 1/2	Inconnu	9 mai 2024	30	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05469061	Phase 2	Inconnu	1 août 2022	17	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06725498	Phase 2	Recrutement en cours	30 nov. 2026	50	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07085182	Phase 2	Recrutement en cours	10 déc. 2027	20	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05350917	Phase 2	Inconnu	20 juin 2025	20
NCT04666688	Phase 1/2	Terminé	12 déc. 2024	44	12 sites sur 12 aux États-Unis
NCT06475755	Phase 2	Recrutement non commencé	10 juin 2025	178	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04911517	Phase 2	Inconnu	1 déc. 2022	50	0 sites sur 1 aux États-Unis

Autres actifs de BeOne Medicines

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

BGB-B2033carcinome hépatocellulaire zanidatamabadénocarcinome gastro-œsophagien avancé HER2+ en première ligne