Anaptys : date d'action PDUFA de l'imsidolimab de Vanda fixée au 12 déc. 2026 dans le GPP

Le communiqué de presse indique que la FDA a attribué une date d'action cible du 12 décembre 2026 pour la BLA de l'imsidolimab dans le psoriasis pustuleux généralisé. Il s'agit du seul jalon réglementaire futur explicitement daté dans le document.

Faits clés

Déposé: 12 mai 2026, 20:17
Événement: Date PDUFA fixée
Direction: Neutre
Société: ANABAnaptysBio
Actif: imsidolimab
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Calendrier: Décision FDA (PDUFA) · 12 déc. 2026 · Approuvé

Extrait de la source

EX-99.1 2 anab-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Anaptys annonce les résultats financiers du premier trimestre 2026 et fournit une mise à jour sur ses activités • Achèvement de la scission de First Tracks Biotherapeutics, Inc., son ancienne activité biopharmaceutique • Gère désormais exclusivement les collaborations financières pour Jemperli avec GSK et imsidolimab avec Vanda • Annonce de la nomination de Chris Murphy au poste de CFO • Annonce des nominations de Susannah Gray, ancien CFO de Royalty Pharma, et d'Owen Hughes, actuel CEO de XOMA Royalty, à son conseil d'administration SAN DIEGO, CA — 12 mai 2026 — AnaptysBio, Inc. (Nasdaq : ANAB), une société axée sur la gestion des collaborations financières pour Jemperli avec GSK et imsidolimab avec Vanda, a publié aujourd'hui ses résultats

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