ブリストルマイヤーズスクイブ：FDA、Camzyos（マバカムテン）の思春期oHCM向けsNDAを受理

FDAはsNDAを優先審査で受理し、PDUFA目標日を2026年9月30日に設定した。承認されれば、Camzyosは症候性oHCMの思春期患者向け初の心筋ミオシン阻害薬となる。申請は主要評価項目を達成した第3相SCOUT-HCM試験に基づく。

主要事実

提出: 2026年6月1日 10:59
イベント: 申請受理
方向: ポジティブ
企業: BMYブリストル・マイヤーズスクイブ
アセット: mavacamten
出典: 企業プレスリリース
信頼度: 出典あり
カレンダー: FDA 審査決定 (PDUFA) · 2026年9月30日 · ポジティブ

出典の抜粋

米国食品医薬品局、ブリストルマイヤーズスクイブのCamzyos（マバカムテン）の思春期症候性閉塞性肥大型心筋症（oHCM）治療向け補足的新薬承認申請を優先審査で受理米国食品医薬品局、ブリストルマイヤーズスクイブのCamzyos（マバカムテン）の思春期症候性閉塞性肥大型心筋症（oHCM）治療向け補足的新薬承認申請を優先審査で受理米国食品医薬品局、ブリストルマイヤーズスクイブのCamzyos（マバカムテン）の思春期症候性閉塞性肥大型心筋症（oHCM）治療向け補足的新薬承認申請を優先審査で受理 Camzyos は思春期のoHCM治療向け初の薬理学的療法となる可能性を有する

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