Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Ionis: CORE/CORE2 Faz 3 olezarsen sHTG ön sonuçları – %72 TG düşüşü, %85 pankreatit azalması
Önemli Faz 3 CORE ve CORE2 çalışmaları birincil sonlanım noktasına ulaştı ve 12 aya kadar devam eden plasebo ayarlı %72'ye varan TG azalması sağlandı. Olezarsen ayrıca sHTG'de akut pankreatit olaylarında ilk kez istatistiksel olarak anlamlı %85 azalma elde etti ve hastaların %86'sı TG <500 mg/dL'ye ulaştı. Ionis, yıl sonu 2025 itibarıyla hem 50 mg hem de 80 mg dozları için sNDA başvurusu yapmayı planlıyor.
Temel olgular
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 ef20058520_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Olezarsen'in şiddetli hipertrigliseridemi (sHTG) için çığır açan pivotal çalışma sonuçları AHA Bilimsel Oturumları'nda geç bildiri olarak sunuldu – Altı ayda açlık trigliserid düzeylerinde plasebo ayarlı ortalama %72'ye varan azalma, 12 aya kadar devam eden azalmalarla – – Olezarsen ile tedavi edilen hastaların %86'sı akut pankreatit risk eşiğinin altında, 500 mg/dL'den düşük trigliserid düzeylerine ulaştı – – sHTG için akut pankreatit olaylarını anlamlı şekilde azaltan ilk ve tek araştırılmakta olan tedavi – – Veriler aynı anda The New England Journal of Medicine'de yayınlandı – – Ionis bugün saat 15:00 ET'de web yayını düzenleyecek – CARLSBAD, Calif., 8 Kasım 2025 -- Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) bugün açıklad