JNJ: La FDA aprueba IMAAVY (nipocalimab) para anemia hemolítica autoinmune caliente

La FDA aprobó IMAAVY (nipocalimab-aahu) como el primer tratamiento para la anemia hemolítica autoinmune caliente (wAIHA). Esta es la primera terapia aprobada para la indicación y representa un hito regulatorio histórico para el activo.

Datos clave

Presentado: 13 oct 2026, 12:12
Evento: Actualización de ficha técnica de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: JNJJohnson & Johnson
Activo: nipocalimab-aahu
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 a2026q3exhibit991.htm EX-99.1 Documento Exhibición 99.1 Contacto con los medios: media-relations@its.jnj.com Contacto con inversores: investor-relations@its.jnj.com Para publicación inmediata Johnson & Johnson informa los resultados del tercer trimestre de 2026 y eleva la orientación para 2026 • Crecimiento de las ventas reportadas del tercer trimestre de 2026 del 5,9 % hasta los 25.400 millones de dólares con un crecimiento operativo del 6,0 %* y un crecimiento operativo ajustado del 6,1 %* • Las ganancias por acción (EPS) del tercer trimestre de 2026 de 0,09 dólares reflejan un cargo especial único por la resolución propuesta de la demanda por talco, la adquisición de Firefly Bio, Inc. y la colaboración estratégica con Sail Biomedicines; las EPS ajustadas* de 2,59 dólares

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