sonelokimab · Mise à jour du registre NCT06641089

statut : RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING ; achèvement principal : 2027-01-15 → 2027-01-04 ; achèvement : 2027-01-15 → 2027-09-13

Faits clés

30 sept. 2026

20:15

22 juin 2026

11:00

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement10 mises à jour

11 mai 2026

11:09

5 nov. 2025

12:00

Comité consultatif programméSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Critère principal atteintFavorable

MoonLake rapporte les données de la Phase 3 VELA à la Semaine 52 pour sonelokimab dans l'HS

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

250 des 900 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméMitigé

MoonLake programme une réunion de type B avec la FDA pour le package BLA de sonelokimab dans le HS

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.