Rhythm Pharmaceuticals: FDA อนุมัติ IMCIVREE สำหรับโรคอ้วนไฮโปทาลามัสที่เกิดภายหลัง

FDA อนุมัติ IMCIVREE (setmelanotide) เมื่อวันที่ 19 มีนาคม 2026 สำหรับโรคอ้วนไฮโปทาลามัสที่เกิดภายหลัง มีแบบฟอร์มเริ่มต้นการรักษาของผู้ป่วยมากกว่า 150 รายที่ได้รับในช่วงหกสัปดาห์แรกหลังการอนุมัติ คณะกรรมาธิการยุโรปยังได้อนุมัติการตลาดสำหรับข้อบ่งใช้เดียวกัน

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 5 พ.ค. 2569 11:48
เหตุการณ์: การอนุมัติของ FDA
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: RYTMRhythm
สินทรัพย์: setmelanotide
แหล่งที่มา: SEC 8-K
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง
ผู้สั่งจ่ายยา: ~300
วันที่ได้รับอนุมัติ: 2026-03-19
แบบฟอร์มเริ่มต้นผู้ป่วย: >400

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 2 q12026earningspr_draft.htm EX-99.1 Document Rhythm Pharmaceuticals รายงานผลประกอบการไตรมาสแรกปี 2026 และการอัปเดตธุรกิจ -- IMCIVREE ® (setmelanotide) เปิดตัวในสหรัฐฯ สำหรับโรคอ้วนไฮโปทาลามัสที่เกิดภายหลัง มีแบบฟอร์มเริ่มต้นการรักษาของผู้ป่วยมากกว่า 150 รายที่ได้รับในช่วงหกสัปดาห์แรกหลังการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 19 มีนาคม 2026 -- -- รายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิไตรมาสแรกปี 2026 จากยอดขาย IMCIVREE ทั่วโลกอยู่ที่ 60.1 ล้านดอลลาร์ -- -- IMCIVREE ได้รับอนุมัติการตลาดจากคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับการรักษาโรคอ้วนและควบคุมความหิวในผู้ป่วยโรคอ้วนไฮโปทาลามัสที่เกิดภายหลัง -- -- การพิจารณาของหน่วยงานกำกับดูแลญี่ปุ่นสำหรับใบสมัครยาใหม่ของ setmelanotide เพื่อรักษาโรคอ้วนไฮโปทาลามัสที่เกิดภายหลังกำลังดำเนินการ -- -- ผู้บริหารจะจัดงานประชุมทางโทรศัพท์วันนี้เวลา 8:00 น. ET -- BOSTON,

SEC 8-K