प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकPDUFA तारीख़ तय
ट्रैविएर: FSGS में FILSPARI की sNDA के लिए PDUFA तिथि 13 अप्रैल 2026
FSGS में FILSPARI के लिए sNDA FDA समीक्षा के अधीन है, जिसकी PDUFA लक्ष्य कार्रवाई तिथि 13 अप्रैल, 2026 है। कंपनी का कहना है कि यदि स्वीकृत हो तो वह संभावित व्यावसायिक लॉन्च के लिए तैयार है। यह FSGS संकेत के लिए अगला नियामक मील का पत्थर स्थापित करता है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 19 फ़र॰ 2026, 09:05 pm
- घटना
- PDUFA तारीख़ तय
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
TVTXTravere- संपत्ति
- sparsentan
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- कैलेंडर
- FDA फ़ैसला (PDUFA) · 13 अप्रैल 2026 · मंज़ूर
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 aex991_2025q4x10xkearnings.htm EX-99.1 Document EXHIBIT 99.1 Contact: Investors: Media: 888-969-7879 888-969-7879 IR@travere.com mediarelations@travere.com Travere Therapeutics Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results U.S. net product sales of FILSPARI reached $103 million, representing 108% growth compared to prior year period; all-time high 908 new PSFs received during the quarter U.S. net product sales of FILSPARI totaled $322 million for full year 2025; total net product sales were $410 million for full year 2025 PDUFA target action date for FILSPARI in FSGS is April 13, 2026; Company positioned for a successful commercial launch, if approved Enrollment activities have resumed for the pivotal Phase 3 HARMONY Study of pegtibatinase in classical HCU SA
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