Viatris: WAKIX (Pitolisant) in Japan für Narkolepsie und OSAS-EDS zugelassen

Japans Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales hat die Marktzulassung für WAKIX (Pitolisant) bei Narkolepsie (Typ 1 und 2) und exzessiver Tagesschläfrigkeit im Zusammenhang mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom erteilt. Die Zulassung stützt sich auf inländische Phase-3-Studien und internationale Untersuchungen. WAKIX wird damit zum ersten Histamin-H3-Rezeptor-Antagonisten/Inversen Agonisten, der in Japan für diese Indikationen zugelassen ist.

Kernfakten

Eingereicht: 16. Sept. 2026, 18:59
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: VTRSViatris
Asset: pitolisant GR
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

Viatris kündigt die Zulassung von WAKIX® (Pitolisant) in Japan an, eine First-in-Class-Behandlung für Narkolepsie und exzessive Tagesschläfrigkeit im Zusammenhang mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom Viatris kündigt die Zulassung von WAKIX® (Pitolisant) in Japan an, eine First-in-Class-Behandlung für Narkolepsie und exzessive Tagesschläfrigkeit im Zusammenhang mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom Nachricht bereitgestellt von Viatris Inc. 16. Sept. 2026, 06:59 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Zulassung deckt hohen ungedeckten medizinischen Bedarf und treibt Viatris' innovatives Portfolio in Japan weiter voran PITTSBURGH, 16. Sept. 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS), ein globales Gesundheitsunternehmen, gab heute bekannt, dass J

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