ไบโอฟาร์มา · การอนุมัติของ FDA · หุ้น

CALC CalciMedica

CalciMedica Inc. เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ในระยะทดลองทางคลินิก มุ่งเน้นการพัฒนายาเพื่อรักษาโรคร้ายแรงที่เกิดจากกระบวนการอักเสบและภูมิคุ้มกัน รวมถึงความเสียหายของเซลล์โดยตรง ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของบริษัทออกฤทธิ์ต่อช่องแคลเซียมที่ถูกกระตุ้นจากการปลดปล่อยแคลเซียม (CRAC) และจะเป็นยาในกลุ่มใหม่ ผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของบริษัทคือ Aux…

สินทรัพย์ในระบบ: Auxora

เริ่มวิเคราะห์ CALC แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์ภาพรวมหุ้น เหตุการณ์ทั้งกลุ่ม →

ปฏิทินปัจจัยเร่ง

ปัจจัยเร่งที่มีวันที่ของ CALC รวมถึงที่เพิ่งตัดสิน

ไม่มีกำหนดการในช่วงนี้

เหตุการณ์ล่าสุดจากแหล่งปฐมภูมิ

เหตุการณ์จากแหล่งปฐมภูมิทั้งหมดของ CALC ล่าสุดก่อน

สตรีมทันที — เหตุการณ์ปรากฏทันทีที่ยื่น

มีนัยสำคัญ

24 มิ.ย. 2569

21:02

CALCCalciMedica, Inc.

CalciMedica: FDA อนุมัติให้การทดลอง KOURAGE กลับมาดำเนินการต่อหลังการตรวจสอบด้านความปลอดภัย

FDA ได้ดำเนินการตรวจสอบการแก้ไขโปรโตคอล KOURAGE และข้อมูลความปลอดภัยระหว่างการทดลองเสร็จสิ้นแล้ว โดยไม่มีข้อสังเกตหรือคำถามใด ๆ ยืนยันว่าการทดลองสามารถกลับมาดำเนินการให้ยาได้ การตรวจสอบนี้ไม่ใช่การตอบสนองอย่างเป็นทางการต่อการระงับการทดลองทางคลินิก แต่เป็นการยืนยันการออกแบบที่ปรับปรุงใหม่และชุดข้อมูลด้านความปลอดภัย CalciMedica คาดว่าจะได้รับข้อเสนอแนะจาก FDA แยกต่างหากเกี่ยวกับโปรแกรมสำคัญที่อาจเกิดขึ้นในโรคตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันในไตรมาสที่ 3 ปี 2026

การตรวจสอบโรงงานผลิตSEC 8-K เปิดบันทึก